GCP - Good Clinical Practice

Unter "Good Clinical Practice" versteht man international anerkannte Regeln zur Durchführung klinischer Studien, die nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellt sind. Der Kurs vermittelt anhand des Qualitätsstandards ICH-GCP regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse für die Durchführung solcher Studien, außerdem den Einsatz Künstlicher Intelligenz (KI) in diesem Bereich.

• Einführung und Begriffsbestimmungen GCP: Medizinische Grundlagen, Terminologie, gesetzliche, regulative und ethische Rahmenbedingungen
• GCP-Begriffsbestimmungen/wichtige GCP-Dokumente
• Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
• Einführung in die Klinische Prüfung
• Einführung in die Prozesse des Klinischen Datenmanagements
• Medizinische Statistik und Biometrie
• Audits/Inspektionen
• Abschluss der klinischen Prüfung
• Projektarbeit GCP

Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.