Gesundheits- und Hygienemanager - GCP (m/w/d)

Sie erwerben Kenntnisse, um Organisationen passend zu Marktentwicklungen zu analysieren und zu transformieren, Geschäftsprozesse strategisch und ganzheitlich zu entwickeln, umzusetzen und nachzuhalten, das betriebliche Gesundheitsmanagement nach ISO 45001 zu fördern, klinische Studien gemäß (inter-)nationaler GCP Regularien zu bearbeiten und nach geltenden Hygienevorschriften Monitorings durchzuführen, bestehende Konzepte zu verbessern sowie in Schulungen weiterzugeben.

• Einführung in das Thema Gesundheit
• Strategisches betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kooperationsfelder
• Gefährdungsbeurteilungen
• Aktionsfelder im betrieblichen Gesundheitsmanagement

• Einführung Hygienemanagement
• Methoden und Instrumente des Hygiene-Qualitätsmanagements
• Hygiene und Hilfsmittel in der Arzneimittelproduktion
• Herstellung flüssiger, steriler Arzneiformen
• Herstellung flüssiger, nicht steriler Arzneiformen
• Herstellung fester Arzneiformen
• Hygiene in der Lebensmittelproduktion
• Hygiene weitergeben - Hygieneschulungen

• Begriffe und Regeln der GCP
• Vorbereitung von klinischen Studien
• Prozesse des klinischen Datenmanagements
• Funktion und Grundlagen der Statistik
• Abschluss der klinischen Prüfung
• Qualitätsmanagementsystem in klinischen Studien
• Zulassungsverfahren von Arzneimitteln

• Treiber und Prämissen für Veränderungsprozesse
• Organisationskultur und Führung im Change Management
• Entwicklung von Change Architekturen
• Change Management Instrumente

• Grundlagen der strategischen Unternehmensführung
• Entwicklung der Unternehmensstrategie
• Strategieumsetzung

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