Wissensmanager - Medizinprodukte (m/w/d)

Sie erwerben Kenntnisse, um Innovationen für Dienstleistungen und Produkte kreativ zu gestalten, zu den Instrumenten des betrieblichen Wissensmanagements und dem Einsatz von methodischer und softwaretechnischer Unterstützung rund um den Wissensmanagementprozess, (inter-)nationale Zulassungen für Medizinprodukte gemäß der geltenden ISO 13485:2016 voranzutreiben, kontinuierliche Verbesserungen in der Medizinprodukteindustrie über Validierungsprozesse, Auditierungen nach DIN ISO 19011:2018, Dokumentationen und das Lieferantenmanagement zu übernehmen und Prozesse nach den Lean Prinzipien zu optimieren

Wissensmanagement - Die Wissensorganisation der Zukunft

• Grundlagen Wissensmanagement
• Die Disziplinen des Wissensmanagements
• Methodische und softwaretechnische Unterstützung des Wissensmanagements
• Wissensmanagement in der Umsetzung

Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs

• Regularien für Medizinprodukte
• Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie gemäß ISO 13485
• Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
• Risikomanagement und Risikoanalyse nach ISO 14971
• Zulassung von Medizinprodukten

Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices

• Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
• Qualifizierung und Validierung in der Medizinprodukteindustrie
• Technische Dokumentation für Medizinprodukte
• Audits und Inspektionen in der Medizinprodukteindustrie
• Qualitätsverbesserung und Root-Cause-Analyse im Bereich Medizinprodukte

Strategisches Innovationsmanagement

• Funktion und Nutzen von Innovationen
• Strategisches Innovationsmanagement in Unternehmen
• Der Innovationsprozess
• Kreativität und Kreativitätstechniken zur Ideengenerierung
• Innovationsumsetzung und Markteinführung

Lean Factory Design - Das Produktionssystem - Von der Analyse zur Lean orientierten Fabrikplanung

• Das Produktionssystem - Herzstück des Erfolges
• Lean Management Analyses
• Lean orientierte Fabrikplanung

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