GCP-Experte (m/w/d)

Sie kennen die gängigen Regularien des GCP für die Durchführung von klinischen Studien im Unternehmensalltag. Sie kennen die Anforderungen an Audits und Inspektionen in Ihrem Gebiet. Sie sind in der Lage als Verantwortlicher ein Hygienemonitoring aufzustellen und Hygieneschulungen in Ihrem Betrieb durchzuführen.

• Einführung Hygienemanagement
• Methoden und Instrumente des Hygiene-Qualitätsmanagements
• Hygiene und Hilfsmittel in der Arzneimittelproduktion
• Herstellung flüssiger, steriler Arzneiformen
• Herstellung flüssiger, nicht steriler Arzneiformen
• Herstellung fester Arzneiformen
• Hygiene in der Lebensmittelproduktion
• Hygiene weitergeben - Hygieneschulungen

• Begriffe und Regeln der GCP
• Vorbereitung von klinischen Studien
• Prozesse des klinischen Datenmanagements
• Funktion und Grundlagen der Statistik
• Abschluss der klinischen Prüfung
• Qualitätsmanagementsystem in klinischen Studien
• Zulassungsverfahren von Arzneimitteln

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