GLP - Good Laboratory Practice (m/w/d)

Die Gute Laborpraxis (GLP) umfasst eine Reihe von Grundsätzen, welche die Qualität und Integrität nicht-klinischer Studien gewährleisten und die Forschungs- oder Vermarktungsgenehmigungen für Produkte unterstützen. Der Begriff GLP wird am häufigsten mit der pharmazeutischen Industrie und den erforderlichen nicht-klinischen Tierversuchen in Verbindung gebracht, die vor der Zulassung neuer Arzneimittel durchgeführt werden müssen. GLP gilt auch für nicht-pharmazeutische Wirkstoffe wie Farbzusätze, Lebensmittelzusatzstoffe, Grenzwerte für die Lebensmittelkontamination, Lebensmittelverpackungen und Medizinprodukte. In diesem Kurs werden die GLP Anforderungen und die Struktur für den Aufbau einer Studie beleuchtet und die Anforderung an akkreditiere Labore sowie an Labor-Qualitätsmanagementsysteme nach der DIN EN ISO/IEC 17025 vermittelt. 

• Gesetzliche GLP-Anforderungen
• Ablauf einer GLP-Prüfung
• Durchführung von GLP-Inspektionen
• GLP-Dokumentationsmanagement
• Computersystemvalidierung für Labor und Pharmaindustrie
• Qualitätsmanagementwerkzeuge für Prüf-, Forschungs- und Entwicklungslabore

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