GMP-Medizinprodukte Experte (m/w/d)

Grundlagen pharmazeutischer Unternehmen

• Einführung und Grundlagen zu GMP
• Produktion und Qualitätskontrolle
• Die pharmazeutische Fertigungsstätte
• Qualifizierung und Validierung
• Beschaffung und Logistik
• Pharma Excellence

• Regularien für Medizinprodukte
• Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie gemäß ISO 13485
• Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
• Risikomanagement und Risikoanalyse nach ISO 14971
• Zulassung von Medizinprodukten

• Einführung und Grundlagen zu GMP PQS
• Organisation und Führung des PQS
• Dokumentation und Informationsmanagement
• Audits und Inspektionen
• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Qualitätsverbesserung
• Ressource Personal im pharmazeutischen Unternehmen

• Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
• Qualifizierung und Validierung in der Medizinprodukteindustrie
• Technische Dokumentation für Medizinprodukte
• Audits und Inspektionen in der Medizinprodukteindustrie
• Qualitätsverbesserung und Root-Cause-Analyse im Bereich Medizinprodukte

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